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首批33种仿制药获国家鼓励

  热点背景:日前,国家卫健委联合科技部、工业和信息化部、国家药监局、国家知识产权局等部门制定了《第一批鼓励仿制药品目录》,共涉及药品33项。名单药品均为专利到期或专利即将到期,但尚没有提出注册申请、临床供应短缺(竞争不充分)以及企业主动申报的药品。

  所谓仿制药,即专利药品结束专利保护期后,不拥有该项专利的药企仿制的替代药品,本地热点仿制药具有和原研药一样的治疗作用,但价格相对低廉,成了一些患者的救命稻草。此次国家卫健委等部门发布的33种药品,都是目前临床必需、疗效确切、供应短缺的药品,同时也体现出国家是在鼓励更多的药企厂家去生产、竞争、压缩申报时间,优化申报途径,此举切实能在一定程度上缓解此类短缺药品的供应,能造福更多急需用药的患者,值得点赞。

  此次《第一批鼓励仿制药品目录》的出台,首先受惠的是广大患者。他们能以更低的价格获得相关药品,也能不再受市场短缺的限制影响病情治疗,可谓是提升患者获得感的重要举措。

  

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  其次,受惠的是仿制药生产企业和医药产业。此次被列入“鼓励仿制药品目录”内的重点化学药品、生物药品,其关键共性技术研究将列入国家相关科技计划,对其注册申请进行优先审评审批。这优化了厂家申报的途径,有利于厂家在生产、竞争的过程中,压缩申报时间,更能让仿制药早日面向市场。

  更进一步来讲,在此之前我国医保是需要承担巨大的压力来支付这部分原研药品的费用的。因此,此次《第一批鼓励仿制药品目录》的出台,据估算每年可为国家节约医保费用达数百亿元。

  《第一批鼓励仿制药品目录》的出台之后,的确为企业的生产和竞争带来了利好,但是药品事关“人命”,鼓励仿制药,还需要把控好质量关,这需要加大对于药企的监管力度,让仿制药无限接近原研药的同时,不让假药进入市场。

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